管制如何影响烟草使用者?

挑战

为了保护国民的健康免受烟草制品的有害影响, 2009年《趣赢平台》授权美国食品和药物管理局(FDA)监管烟草的生产, 市场营销, 以及这些产品的分布. 这项任务将要求FDA的烟草制品中心(CTP)收集坚实的证据基础，为其监管活动提供信息. 纵向队列研究被认为是提供这一证据的最佳途径, 2011年9月, 美国国立卫生研究院(NIH)和CTP发起了烟草与健康人口评估(PATH)研究.

这项研究的目的是评估烟草使用行为, 的态度, 和信仰, 以及全国范围内与烟草相关的健康结果，使用访谈数据和生物标本数据. 通过这些测量, 该研究提供了发展所需的循证信息, 实现, 评估烟草法规. 我们需要的是一家充满活力的研究公司——长期从事纵向研究, 大规模的调查, 烟草管理科学专家, 访谈技巧和技术的使用, 股本推动, 并拥有员工连续性和灵活性的声誉-开发和实施研究. 美国国家药物滥用研究所(NIDA)和CTP聘请韦斯特担任这项工作. 适宜卫生技术研究是最重要的国家烟草研究，从2011年开始至今，韦斯特一直在进行这项研究.

解决方案

与NIDA和CTP合作, 我们开始将我们的烟草监管科学知识应用到总体研究设计的构建中, 抽样和加权程序, 问卷的开发, 以及生物标本采集方案的设计. 我们还设计和开发了适宜卫生技术研究的复杂系统，用于调查处理和管理, 可视化跟踪可, 自动化仪器设计和测试, 数据处理, 和分析.

下一个, 我们招募了全国代表性的烟草使用者和非吸烟者样本——大约34人,000名成年人和15,000名12-17岁的青少年. 大多数参与者从一开始就一直坚持这项研究. 根据需要，我们补充了样品.

我们使用调查访谈的黄金标准系统- blaise. 这个强大的系统提供最先进的音频计算机辅助自我面试(ACASI), 计算机辅助个人面试(CAPI), 计算机辅助电话采访(CATI), 计算机辅助网络面试(CAWI), 以及各种平台的其他面试能力.

收集数据, 我们严格培训现场数据采集人员, 服务台工作人员, 抽血者, 以及其他与参与者进行面对面交流的人, 面试技巧, 生物标本的收集, 以及研究的目标和重要性.

每次周年调查, 我们修改了问卷，以反映NIDA和CTP目前对科学数据的需求, 不断变化的烟草制品市场, 以及公众对产品的使用和认知的转变. 调查问卷包括关于行为的细粒度问题, 的态度, 以及对12种不同烟草产品的信仰. 问题不仅集中在烟草使用行为上，也集中在药物使用和滥用上, 心理健康问题, 卫生和医疗保健, 社会因素.

从研究参与者收集血液和尿液样本，以评估接触烟草制品及其潜在危害. 趣赢平台 coordinates the shipping of specimens to the 美国疾病控制与预防中心 and other laboratories for analysis; processes and conducts quality control reviews of the biomarker data from laboratory analysis; and produces technical documentation. 我们还管理PATH研究生物标本获取计划, 这使得研究团体可以将这些生物标本用于他们自己的研究.

趣赢平台在PATH研究上的努力包括与NIDA和CTP合作，研究与烟草使用相关的健康不平等——我们在2023年尼古丁和烟草研究学会的会议上与其他研究人员一起提出了这个主题.

对于每个纵向测量波, 趣赢平台生产了大量的数据文件供NIDA使用, CTP, 和韦斯特团队, 以及外部研究界的限制和公共使用文件. 这些数据文件包括调查问卷和生物标志物数据, 以及广泛的技术和方法文档.

与NIDA和CTP工作人员合作, 趣赢平台进行了专门的分析, 报告, 以及领先医学领域的同行评议出版物, 健康, 以及社会科学期刊. 目前, we have jointly produced more than 100 such 出版物; PATH Study data has resulted in more than 700 additional 出版物 by outside researchers and hundreds of presentations at scientific meetings.

卓越的研究成果加强了我们的研究, 临床, 以及我们领导的学术合作伙伴，他们为研究的设计做出了贡献, 出版物, 以及其他科学成果. 其中包括罗斯威尔公园综合癌症中心, 达特茅斯大学, 南卡罗来纳医科大学, 纽约大学, 罗格斯大学, 加州大学圣地亚哥分校, 明尼苏达大学, 和滑铁卢大学.

自2013年以来，我们一直在持续收集PATH研究数据，除了2020年COVID-19大流行停止面对面访谈时暂停了3个月. 通过转向不同的面试方式, “雪克隆”, 自行管理的问卷调查, 还有一种不同的收集生物标本的方法, 我们能够完成那一年的时间调查，使PATH研究成为2020年收集成年人数据的唯一具有全国代表性的烟草研究.

结果

适宜卫生技术研究正在提供丰富的证据，以进一步促进NIDA和CTP对烟草使用行为以及烟草使用如何长期影响健康的理解. 该情报通知CTP有关生产的监管决策和行动, 分布, 以及烟草产品的销售，以减少烟草使用给美国人带来的公共健康负担，为我们的社会创造一个更健康的未来.