真实世界数据:好处、限制和未来

真实世界数据(RWD)被广泛定义为作为医疗保健交付的一部分而收集的数据，包括电子健康记录(EHRs)。, 保险理赔数据库, 以及特定疾病的登记. 虽然这些数据来源的设计并没有考虑到研究, 数据基础设施的进步使人们越来越有兴趣利用它们来回答新兴的研究问题. 我们问了凯文·威尔逊, 博士学位, 领导和协调趣赢平台数据科学小组的趣赢平台副总监, 浏览有关RWD的最新资讯.

Q. 什么是RWD?

A. RWD数据来源于多个数据源, 例如电子病历, 保险索赔, 疾病登记, 可穿戴设备, 行政记录, 产品消费, 还有社交媒体. 当这些现有的资源, 哪些是为特定目的收集的, 用于研究, 它们被称为“真实世界的数据”.”

Q. 应用RWD解决客户问题的好处是什么?

A. 使用RWD的一个重要好处是，它使我们能够更快、更便宜地访问大型数据集. 在调查回复率下降的时候，这一点尤其重要，因为我们不需要招募和采访参与者. 举个例子, RWD在应对新型冠状病毒肺炎前所未有的挑战方面非常有用，因为它们使公共卫生机构能够迅速了解病毒的发病率和严重程度，并迅速开发疫苗和药物来对抗它. 在其他领域，美国政府也采取了类似的措施.S. 美国食品和药物管理局使用RWD来识别药物的不良反应, 哪些对确保药品安全至关重要.

Q. RWD的局限性是什么?

A. RWD的使用存在一些挑战. 当我们将多个数字数据来源连接在一起时, 比如电子病历和保险索赔, 它会增加识别某人的风险, 特别是如果涉及到一个患有罕见疾病和独特人口统计学特征的人.

也有可能出现测量误差，因为数据源是否一致地测量概念并不总是很清楚. 例如, 在健康记录中, 医生可能会根据保险公司可能承保的范围对病人的就诊进行不同的编码, 哪一种会引起意义上的微妙变化.

另一个限制是数据可能不能代表一般人群，因为在使用电子病历时, 数据是从比一般人口稍微患病的人口和能够获得医疗保健的人口中收集的, 排除那些不喜欢的人. 根据要回答的研究问题，这些限制可能导致偏差.

仔细评估数据的质量和完整性也很重要. 在卫生保健设施收集的数据不一定具有可比性, 因为数据是不断变化的, 它们可能缺乏可重复性. 然而, 我们有评估质量和潜在偏倚的程序, 总的来说, 利大于弊.

Q. 趣赢平台如何使用RWD来支持客户?

A. 我们在很多项目中都使用了RWD. 其中包括red - iv - p、DAWN和VISION. 我们协调数据，以便将其转换为一个内聚的数据集. 在REDS-IV-P, 一项研究将献血者, 组件的特点, 以及接受者的结果, 重点是儿科人群, 我们进行与输血医学实践和结果相关的分析. DAWN是一个全国性的公共卫生监测系统，旨在对新出现的药物趋势和与药物和/或酒精有关的急诊就诊特点提供早期预警和持续监测. RWD工作允许在全国范围内识别急诊科就诊的药物和药物组合. 对于VISION, 哪一个利用了现有的虚拟网络, 包括VISION流感网络, 我们整合了来自全美9个医疗系统的大量数据.S. 来自这些系统的RWD通过安全的数据管道发送，趣赢平台管理质量检查并执行分析, 可以迅速向疾病控制中心报告.

Q. 趣赢平台如何在利用RWD方面与竞争对手区别开来?

A. 我们拥有集成来自多个数据源的数据的技术，以及将数据映射到公共数据模型的工具. 我们有杰出的统计学家, 数据科学家, 还有流行病学家，他们了解偏见的来源，可以使用加权和imputation等技术对数据进行修正. 此外，我们有对广泛的健康结果有深入了解的主题专家. So, 正是对如何利用RWD解决客户挑战的全面理解，使我们有别于竞争对手.

Q. 你认为RWD的未来用途是什么?

A. 随着数据源的集成和数据的可用性的增加, 我可以预见，RWD将被用于增进我们对人口和个人健康的了解, 这将使我们能够更精确地根据个别病人的需要定制医疗干预措施. RWD的选择是多种多样的, 趣赢平台将继续利用我们多样化的资源来应对这些挑战. 通过汇集流行病学方面的技能, 统计数据, 数据科学, 和信息, 并且对健康结果有广泛的了解, 趣赢平台能够最大限度地提高RWD的效用和质量，以及它生成的真实世界证据.